崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的塵埃粒子、風(fēng)速、溫度、濕度、壓差的監(jiān)測(cè)。
2、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)環(huán)境空調(diào)、純化水、氣等微生物、理化檢測(cè)工作，確保生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量要求;根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)原輔料、包裝材料、中間體、半成品、成品樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，并按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做出正確判斷。
3、負(fù)責(zé)原料、成品、半成品等質(zhì)量抽樣、檢驗(yàn)，封存及留樣登記。標(biāo)準(zhǔn)液配制與標(biāo)定:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)液管理規(guī)程及藥典規(guī)定，對(duì)化學(xué)試液進(jìn)行配制與標(biāo)定，保證檢驗(yàn)按期完成。
4、標(biāo)準(zhǔn)品、留樣、試劑管理:按照有關(guān)管理制度對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品、留樣、試劑、培養(yǎng)基等進(jìn)行管理，編制采購(gòu)計(jì)劃、建帳登記，保證檢驗(yàn)工作的需要
5、穩(wěn)定性考察:按照質(zhì)量部制定的穩(wěn)定性考察方案，認(rèn)真進(jìn)行穩(wěn)定性考察實(shí)驗(yàn)，并寫(xiě)出穩(wěn)定性考r察總結(jié)報(bào)告。
6、參與公司驗(yàn)證工作，實(shí)施設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、廠房設(shè)施驗(yàn)證及驗(yàn)證數(shù)據(jù)資料的歸檔保存工作，對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行信息、數(shù)據(jù)的分析，并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)
7、負(fù)責(zé)原始檢測(cè)數(shù)據(jù)的整理與歸檔保存，確保公司質(zhì)量資料完整;儀器管理:
8、根據(jù)公司檢驗(yàn)儀器管理制度，參與儀器的驗(yàn)收與驗(yàn)證工作，確保儀器性能達(dá)到使用標(biāo)準(zhǔn)
9、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備定期清潔、維護(hù)、校正、確保計(jì)量檢測(cè)管理體系有效運(yùn)行;
10、實(shí)驗(yàn)室清潔消毒:按照實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程、清潔消毒規(guī)程，對(duì)實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施進(jìn)行清潔、消毒，保證實(shí)驗(yàn)室的清潔以及檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性
11、參與新產(chǎn)品的工藝轉(zhuǎn)化，參與建立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)活動(dòng)。
12、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格：
1、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，吃苦耐勞，品德優(yōu)秀。
2、醫(yī)療器械行業(yè)ID 檢驗(yàn)工作經(jīng)歷1年以上者優(yōu)先
3、微生物檢驗(yàn)操作熟練(有微生物無(wú)菌檢驗(yàn)員證書(shū)者優(yōu)先)。
4、中專以上學(xué)歷，生物、制藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
5、責(zé)任心強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，具備溝通協(xié)調(diào)管理能力。
工作地點(diǎn)：江蘇/南京/高淳區(qū) 高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園戴衛(wèi)西路45號(hào)C棟第4層